Neurotecnología e Inteligencia Artificial: Fronteras legales y de gobernanza

22 Neurotecnología e Inteligencia Artificial: Fronteras legales y de gobernanza munes para los mencionados equipos ya que, por su similitud con los productos sa- nitarios en cuanto a su funcionamiento y riesgo, deben ser certificados y evaluados de forma análoga a ellos. En todo caso, en su Anexo VII se excluyen las tecnologías invasivas y también quedarían fuera de su ámbito de aplicación las neurotecnologías no invasivas pero que no supongan estimulación cerebral. Parece que estas técnicas de neuromejora quedarían reguladas como cualquier otro producto no sanitario a través de lo dispuesto en el Reglamento (CE) 765/2008 43 . 5. EL DERECHO O NEURODERECHO AL ACCESO EQUITATIVO A TECNOLOGÍAS DE MEJORA COGNITIVA A nivel jurídico hemos visto que la neuromejora se conecta con la normativa sobre productos sanitarios y no sanitarios, pero guarda también relación con la regulación de la IA 44 , la protección de datos de carácter personal (los neurodatos 45 se consideran datos relativos a la salud e incluso biométricos 46 ), la prevención de riesgos laborales y psicosociales, el retorno al mercado laboral tras una incapacidad permanente, la responsabilidad civil del fabricante o prestador de servicios neurotecnológicos, etc. Por otro lado, en aras de “garantizar la dignidad de la persona, la igualdad y la no discriminación” se pretenden regular las neuromejoras tal y como se ha anuncia- do en la Carta de Derechos Digitales. En ese sentido, y para proteger a las personas del Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los productos sanitarios. 43 Reglamento (CE) 765/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, por el que se establecen los requisitos de acreditación y vigilancia del mercado relativos a la comercialización de los productos y por el que se deroga el Reglamento (CEE) nº 339/93. 44 Para conseguir hacer útil la información procedente de los registros cerebrales es necesario un proceso de com- prensión previa o decodificación, en el que se aísla cada señal, y se asocia con una función o actividad neuronal. La combinación de datos clínicos con inteligencia artificial y el conocimiento existente sobre las enfermedades per- mite diseñar técnicas de neuroestimulación y neurofeedback más efectivas, OFICINA DE CIENCIA Y TECNOLO- GÍA DEL CONGRESO DE LOS DIPUTADOS (OFICINA C): Informe C: Avances en neurociencia ..., ob. cit., p. 4. 45 Los neurodatos son un tipo de datos que contienen información sobre la actividad cerebral del usuario y pueden inferirse algunos detalles personales como el estado emocional o la salud cognitiva, OFICINA DE CIENCIA Y TECNOLOGÍA DEL CONGRESO DE LOS DIPUTADOS (OFICINA C): Informe C: Avances en neurociencia ..., ob. cit., p. 4. 46  Los datos relativos a la salud son aquellos datos personales relativos a la salud física o mental de una persona física, incluida la prestación de servicios de atención sanitaria, que revelen información sobre su estado de salud. Por su parte, los datos biométricos son aquellos que obtenidos a partir de un tratamiento técnico específico, relativos a las características físicas, fisiológicas o conductuales de una persona física que permitan o confirmen la identificación única de dicha persona, como imágenes faciales o datos dactiloscópicos. Véanse los arts. 4.13) y 14) del Reglamen- to (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de abril de 2016 relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos y por el que se deroga la Directiva 95/46/CE (Reglamento general de protección de datos).